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    使用替诺福韦应注意那些事项?

    来源:恒泰力源信息中心  

    说明书

      替诺福韦是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。可有效对抗多种病毒,用于治疗病毒感染性疾病。替诺福韦的活性成分替诺福韦双磷酸盐可通过直接竞争性地与天然脱氧核糖底物相结合而抑制病毒聚合酶,及通过插入DNA中终止DNA链。在体外,替诺福韦可有效对抗多种病毒,包括那些对核苷类逆转录酶抑制剂耐药的毒株。使用替诺福韦应注意那些事项?有哪些患者是需要特别注意的呢?
      
      肾功能损害患者应当慎重使用替诺福韦
      
      替诺福韦主要通过肾脏清除。曾经报道过肾功能损害,包括急性肾衰和Fanconi综合征(肾小管损伤伴低磷酸血症)的病例,与使用富马酸替诺福韦二吡呋酯有关联。建议在开始治疗前以及在富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗期间(如果有临床必要性)计算所有患者的肌酐清除率。在有肾功能损害危险的患者中应当定期检查肌酐清除率的计算值和血清磷。
      
      建议对所有肌酐清除率<50ml/分钟的患者调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期,并密切监测肾功能。在按照此推荐量接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的肾功能损害患者中,目前还没有安全性或疗效数据,所以应当对富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的潜在效用和肾毒性的潜在风险进行评估。如果目前正在使用或最近使用过有肾毒性的制剂,应当避免使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗。
      
      HIV和乙肝病毒合并感染的患者使用替诺福韦 安全性和疗效尚未得到证实
      
      建议所有HIV患者在开始抗逆转录病毒治疗前检测慢性乙肝病毒(HBV)。富马酸替诺福韦二吡呋酯没有被批准用于治疗慢性HBV感染,在HBV和 HIV合并感染的患者中富马酸替诺福韦二吡呋酯的安全性和疗效尚未得到证实。在HBV和HIV合并感染中断富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的患者中已经报道过出现乙型肝炎病情严重的急性恶化。治疗的患者必须严密监测肝功能,包括临床及实验室随访,至少要坚持几个月的时间。如果条件适当,可以准许患者开始抗乙肝病毒治疗。
      
      乳酸性酸性中毒/严重肝肿大伴脂肪变性 应当暂停替诺福韦治疗
      
      单独使用核苷类似物治疗或联用其它抗逆转录病毒药物治疗时,曾有发生乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性的报告,包括出现致死病例。这些病例大多数发生在女性中。肥胖及对核苷的长期暴露可能是危险因素。在有已知肝病危险因素的患者中给予核苷类似物时要特别注意;然而,在没有已知危险因素的患者中也曾经有病例报告。任何患者的临床或实验室结果如果提示有乳酸酸性中毒或显著的肝毒性(可能包括肝肿大和脂肪变性,即便转氨酶没有显著升高),应当暂停富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗。

     

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