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    替诺福韦(韦瑞德)美国FDA批准用于治疗慢性乙肝

    来源:恒泰力源信息中心  

    说明书

    导读:替诺福韦(韦瑞德)于2008年被美国FDA批准用于治疗慢性乙型肝炎,目前仅在欧美国家应用。而在亚太地区,由于临床试验资料不够充分及药物本身价格问题,尚未投入临床应用。替诺福韦(韦瑞德)是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。可有效对抗多种病毒,用于治疗病毒感染性疾病。
      
      替诺福韦早已开始在美国和欧洲投入临床使用。最新的美国肝病年会和欧洲肝病年会都认为,替诺福韦的抗病毒作用强、耐药性低,已经成为全球口服抗病毒药物中的佼佼者。该药的化学名称为“富马酸替诺福韦二吡呋酯”,英文名称为“Viread”,属于新型的核苷酸类逆转录酶抑制剂。替诺福韦(韦瑞德)能通过干扰人体 内乙肝病毒DNA聚合酶的功能,抑制乙肝病毒的复制,从而降低人血清及肝组织内的病毒载量。此药除了可治疗乙肝外,还可与其他抗逆转录病毒药物相配合,治疗成人艾滋病病毒的感染。最近,替诺福韦刚刚在中国进行临床试验,有望惠及国内的乙肝患者。
      
      根据我国的有关规定,凡是进口的新药,必须先在我国进行临床试验,试验通过后方可正式在临床上应用。美国吉利德科学公司与英国葛兰素史克制药公司将联合在中国内地进行这种新药的临床试验研究。据报道,吉利德科学公司与葛兰素史克公司已经签署了替诺福韦在亚洲国家治疗成人慢性乙肝病毒感染专利使用权的转让协议。葛兰素史克公司可独有此药在中国的上市权,并负责此药在中国进行药品注册的有关事宜。而且,两家公司还将进一步扩大该转让协议的范围。
      
      目前,替诺福韦(韦瑞德)已经在美国、欧盟、土耳其、澳大利亚、新西兰和加拿大等国家获得了临床使用批准。葛兰素史克公司的负责人表示,中国对治疗乙肝药物的需求量较大,中国引进替诺福韦以后可使更多的乙肝患者受益。该公司在中国申请注册替诺福韦期间,将继续与中国卫生部合作,为中国完善医疗基础设施和提高医务人员的技术水平等工作提供支持。

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