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    匹格列酮(Actos)仿制药将推出

    来源:恒泰力源信息中心  

     

     匹格列酮是一种新型降血糖药,用于治疗,但由于其具导致的风险,欧洲药物管理局(EMA)已于去年全面停止其在欧洲的销售。

      梯瓦制药(Teva)近日宣布,获FDA批准推出以下两种仿制药:15mg、30mg及45mg规格的盐酸匹格列酮片剂 (pioglitazone-hydrochloride,商品名:Actos);15 mg/500 mg及15 mg/850 mg匹格列酮/二甲双胍复方片剂(pioglitazone/metformin,商品名:Actoplus Met)。

      Actos与Actoplus Met均为武田制药(Takeda)的品牌药,用于帮助成人2型糖尿病患者改善血糖控制。

      据艾美仕市场咨询调研公司(IMS Health),截止今年6月30日,Actos与Actoplus Met品牌药上一财年在美国境内的年销售额分别高达27亿与4.13亿美元。

      此外,兰伯西实验室(Ranbaxy Laboratories)与迈兰(Mylan)也同时宣布获FDA批准推出匹格列酮仿制药,并获得180天的独家销售权,

      华生制药(Watson)也是第一批提交Actos简略新药申请(ANDA)的药企之一,但此前FDA并未批准该公司的共享专卖权。据悉,华生公司已就此于本周三向FDA提起诉讼,以获得该仿制药的上市批准。

     

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