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    糖尿病药物雷珠单车抗获FDA批准

    来源:恒泰力源信息中心  

     是一个非常重要的公共健康问题,而每一个患有糖尿病的病人都有发展为糖尿病性黄斑水肿的风险。糖尿病性黄斑水肿属于一种视网膜膨胀病症,多发于糖 尿病视网膜病症患者群中。一般而言,患上这种病症之后,患者体内受损的血管液体将会流入人体视网膜,进而导致视力模糊甚至是视力丧失。

      美国食品和药物监管局的数据显示,2010年约有390万名成人糖尿病患者患有这种病症,遭受视力下降甚至是丧失的痛苦。一直以来,激光治疗是糖尿病性黄斑水肿患者最主要的治疗手段,尽管激光治疗的确可以减缓视力丧失的进程,但是几乎无法提高患者视力。

      美国食品药品监督管理局(FDA)已批准使用雷珠单抗注射液(乐明睛)用于治疗糖尿病常并发的眼病——糖尿病性黄斑水肿。雷珠单抗(乐明睛)的批准对于遭受着糖尿病性黄斑水肿的患者治疗来说是一个重大的进步

      在此批准之前,雷珠单抗注射液已被批准用于治疗其它眼科疾病:包括年龄相关黄斑退化及视网膜静脉堵塞而造成的黄斑水肿等。

      FDA的批准是基于两个涉及实验人数达759人并有3年随访的临床试验。实验结果显示大部分经雷珠单抗治疗的病人视力都有改善。

      例如,使用了每月推荐剂量(0.3毫克)雷珠单抗注射液的病人比没有使用的病人在使用视力表检查视力时至少多看清3行。

      雷珠单抗注射液应由专业医药卫生从业人员每个月注射一次。雷珠单抗注射液在美国由基因技术(Genentech)公司销售,其发言人称,每月的用药成本大概在1170美元。

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